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美敦力再发最严重级别召回

日期英文:2025-04-03
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前几天(2025年三月31日),据FDA非官方推送的通知表示,美敦力正对其出产的自觉脉根上插管等软件开展召回通知进行,召回职位为更严重的一个密切相关从现如今正当用或出售的领域撤消象征着款型机器概率发生严重的损失或消失


image.png

图源:FDA宫网


公示结果资讯信息显示,该分液漏斗应用的公鲁尔线接头会的存在感到意外松脱产物的危险。松脱产物会会剥落,并从而会造成我们加重的劣质键康风险,涵盖因卡顿方法而从而会造成的暴击伤害、脑卒中和消失。


按照產品信息查询有以下:

招回设备

  • 食英文名称称: 

  • DLP Aortic Root Cannula DLP自主的脉茎干插管

    MiAR Cannula MiAR插管

    DLP Aortic Root Cannula with Vent Line带排气管的主动权脉茎干插管


  • 仅有机标志符(UDI)参数:(完正文件列表见文尾)

    DLP主动地脉跟部插管:

    20613994495451/11012

    20613994495482/11014 

    MiAR 插管:

    20613994495468/11012L

    20613994495499/11014L

    带换气管的主动权脉跟部插管:

    20613994495390/21012

    20613994495406/21014


环保设备内容提要

自主脉跟部插管系列表新成品归专属于美敦力精力管新成品小类,用来在心肺旁路内科技术时中推送核心停搏液及为自主脉排气口。


以上插管具有着双腔锲型,接到无色主体结构上,并中含隔离霜排气阀管。任何插管均可配不锈钢板导引针。


带通气管的 DLP 双腔主动脉根部插管

图源:美敦力网官

美敦力向因此受危害的朋友读取了一大封特别紧急医用健身器械通用召回信,最好制定低于攻坚:


  • 捡查受印象品牌批号的货存。 

  • 掌握并隔離大部分未便用的受危害产品的。

  • 请拨打联系方式美敦力玩家业务退换联系方式 1-800-854-3570,按钮 1 第二步按钮 4,布置追回未食用的受影晌企业产品并获得了无理由退货退款。 (该车间的美敦力銷售象征能否表明需要请求退换方法。 )

  • 提交大家确定表并可以通过电子器材而且邮件运输至RS.CFQFCA@medtronic.com,也许该服务设施找不到受关系的的产品。 

  • 与该建筑公用建筑设施的其余人及及或者从您的建筑公用建筑设施受到受印象食品的其余建筑公用建筑设施分享赚钱此知会。 

  • 删去该写信的团本充当生活设施记录表。 


附:受反应设配完整详细汇总

(朝下翻转获取)

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