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▲《医辽医疗产品航行检查报告前提通知范文(22年第2号)》(图源:國家药品监督管理局调查中)
近日消息,国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告(2022年第2号)》(以下简称“《通告》”)。
我委,遵循各国消毒产品辅导服务管理管理中心202一年医药仪器诊断报告本职运行安排运行,调查管理中心于202一年7月-111月组建发展了医药仪器生产加工企业的飞机诊断报告本职运行, 得知郑州倍尔康生物工程医药学科技产业不多贸易有限公司、无锡地区市宇寿医用器械较少公司、新乡市市康民卫材开发是有限的公司、安徽埃普特治疗器械限制公司、成都南雪医疗卫生医疗器械产品限制单位、长沙三金大稳定产业有限的公司、南充都清洁建筑材料有限责任大公司共计7家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题43项。具体情况见附表。
2021年第四批医疗器械飞行检查情况汇总