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15款创新医疗器械进入国家局创新通道,都是知名公司!

时间:2022-04-01

遵循原则中国保健药品辅导经营局《特色化整形仪器设备器戒器戒很审核程度》(中国药品监督管理局2016年第83号信息公告)的标准,特色化整形仪器设备器戒器戒审核办工室阻止管于专业人士对特色化整形仪器设备器戒器戒很审核学生报考开展了审核,拟认同以上学生报考投资项目进很审核程度,现应当公示公告。

  1.產产品英文名称:内窥镜开刀器材有效控制自动控制
  申 请 人:深圳市精锋医疗科技有限公司
  
2.好产产品种类称:周围神经内科技术计划怎么写軟件
  申 请 人:华科精准(北京)医疗科技有限公司
 
 3.企业产商品称呼称:冠状冠脉技能测试控制系统
  申 请 人:苏州润迈德医疗科技有限公司
 
 4.产品设备称呼:Nd:YAG二氧化碳激光改善机
  申 请 人:吉林省科英医疗激光有限责任公司
  
5.食商品编码称:眼科整形打算图片软件
  申 请 人:北京长木谷医疗科技有限公司
 
 6.企业产商品编码称:经管内二尖瓣修护装置
  申 请 人:北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司
  
7.货品牌称:可获取锌锰钢用药洗刷冠脉固定支架程序
  申 请 人:山东瑞安泰医疗技术有限公司
  
8.护肤称呼称:穿刺整形整形凯立德导航定位系統系統
  申 请 人:真健康(北京)医疗科技有限公司
  
9.类产商品编码称:脑颅冠脉瘤栓塞协助之架
  申 请 人:上海心玮医疗科技股份有限公司
  
10.厂产品简称称:增材生产聚醚醚酮颅骨破损维修假体
  申 请 人:西安康拓医疗技术股份有限公司
  
11.好产产品命名称:经动脉人为三尖瓣瓣膜系统化
  申 请 人:宁波健世科技股份有限公司
  
12.护肤名稱称:经连接管三尖瓣维修装置
  申 请 人:北京卡迪泰医疗器械科技有限公司
  
13.新产产品明称:个人风格化膝膝盖骨假体
  申 请 人:纳通生物科技(北京)有限公司
  
14.產产品各称:髋髋关节换置介入手术网站导航准确定位模式
  申 请 人:杭州柳叶刀机器人有限公司
  
15.的产品牌称:软性巩膜排斥镜
  申 请 人:上海艾康特医疗科技有限公司


 
 公示时间:2022年3月30日至2022年4月15日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
  联 系 人:张欣
  电话:010-86452928
  电子邮箱:
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
  特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月30日

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