全球首个！Paradise uRDN成功获FDA批准！

年月日:2023-11-14

▲Paradise™mri消融管内去肾脑神经（RDN）体系获FDA批准上市（图源：ReCor Medical）

11月7日消息，ReCor Medical Incorporated（以下简称“ReCor Medical”）对外公告，其Paradise™超声消融导管去肾神经（uRDN）系统获FDA批准上市，Paradise™系统成为美国第一个获得FDA批准的去肾神经（RDN）系统，用于降低未控制的高血压患者的血压。

▲ReCor公司的Paradise RDN导管，红色圆圈表示超声产生的能量产生了去肾动脉交感神经的热量，而蓝色圆圈表示动脉内冷却循环水，以保护动脉不受热量影响。

▲科学创新医疗保障运动器械越来越检查公司申请检查数据公布（2030年第2号）（来历：CMDE）

值得一提的是，ReCor Medical的Paradise™超声波消融picc导管去肾感觉神经（uRDN）装置也于2019年4月顺遂进行科学创新医学器材尤为查核，好步入蓝色报备的通道。

相对于Paradise uRDN

ReCor Medical 所开发的 The Paradise Renal Denervation Ultrasound 系统，2012年 Paradise系统获得CE Mark 资格认证，是目前于欧盟上市的RDN系统中，唯一利用超音波能量进行阻断肾动脉交感神经的系统。超音波转化器为于连接管网页前端，并包复于可收缩的球囊内，从而保护性静脉壁。肾交感有运动神经核心是两条路微血管毛细微血管静脉迈入加入到肾脏，Paradise超声心动图波增加的势能可沿肾微血管毛细微血管管腔轴上大方向加温，对有的条数有运动神经进行治理，而收缩的球囊有无限循环一系列水冷却，从而逃避边缘高热对静脉内皮肿瘤细胞从而造成问题。

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